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药物粉体的流动性对产品的生产过程及质量的影响
时间:2022-03-01 点击次数:339
  据调查报告显示,粉体的运送、供给等粉体操作环节中出现的问题约占所有常见问题的70%,主要是由粉体不能自由流动以及从储藏容器流出时的偏析、偏流等原因引起的,约占总原因的55%。
  在医药领域中,固体原料药、添加剂、药用赋形剂以及散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射用无菌粉体等都属于医药粉体的范畴。医药粉体的流动性是固体制剂制备过程中必须考虑的重要因素,它不仅影响正常的生产过程,而且影响制剂产品的质量。自由流动性好的粉体可以顺利地从供料斗流出到压片设备,有利于保持均一的片重和药物含量。粉体流动性不好,高速压片情况下则容易导致裂片、叠片等现象。
  再以固体中药制剂的生产为例,粉体流动性差的物料,各成分往往很难混和均匀和填充而影响药物的准确含量,在片剂、胶囊剂等的成型或填充时,造成装量差异;流动性差的粉粒往往表面粗糙或易黏结成块导致药物不易分散,不便患者服用;在制剂的贮藏和运输过程中,流动性差的物料制成的制剂容易受环境温度、环境湿度、机械力等因素的影响而降低药物的稳定性和有效性。
  既然药物粉体的流动性对产品的生产过程及最终质量有如此重要的影响,那么如何测量粉体流动性呢?
  首先我们需要了解一下影响粉体流动性的因素。粉体的流动,本质是粉体中粒子受力的不平衡。对粒子受力分析可知:重力,颗粒间的黏附力、摩擦力,静电力等均对粒子作用,其中重力和颗粒间黏附力对粉体流动的影响最大。粒径分布和颗粒形状已被证实会影响粉体的流动性;此外,温度、含水量、电性、堆密度、粘结指数、内部摩擦系数等因素也被认为对药物粉体的流动性产生影响。
  粉体流动性测试仪是通过先进的测控技术,控制系统自动测试粉体流动时间,以减少传统的手工堵塞方式带来的测试误差和秒表计时误差,从而让测试结果更加接近产品本身的实际值,达到测试结果更加,对粉体性状分析和产品质量管控、配比都有很好的提升,从而降低生产成本。
  本产品除配置定位角之外,配置调节平衡之水平仪装置,减少外部环境对测量结果的影响;漏斗和量杯都有定位装置,从而保证漏斗和量杯的中心在一条直线上;还装配高度测量尺。
  粉体流动性测试仪技术参数:
  1.漏斗(出口2.5mm和5.0mm各一个)
  漏斗不锈钢或黄铜材料制成,且具有足够的壁厚和硬度,以防变形和过度磨损。
  2.支架、底座和接收量筒支架用以固定漏斗。底座用于安装支架和接收量筒,请调整水平、稳固且无振动。调整支架高度并用附带的扳手固定住,将漏斗安装到支架上。接收量筒(不锈钢盘)置于底座上,用来收集粉体。
  3 .天平(用户自备)zui大称量100g;精度0.05g。
  4.量杯本装置配备一只容积为25ml的不锈钢量杯。用户可参照国标GB 1479-84的规定完成金属粉体松装密度的测定(漏斗法)。
  5.仪器由控制箱电气部分和试验部分组成,自动开启出料口计时。试样流出后停止计时。

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